Welche allergan implantate sind betroffen

im Jahr 2019 rief der Hersteller Allergan seine Brustimplantate zurück. Tausende Menschen sind hiervon betroffen. Was diese nun beachten sollten und welche Rechte in diesem Fall bestehen, erklärt Daniela Fisch, Anwältin aus Wiesbaden.

Rückruf

Der Hersteller Allergan rief im Jahr 2019 weltweit seine Brustimplantate zurück, da diese im Verdacht stehen, krebserregend zu sein.

Ansprüche

Betroffene sollten sich zwingend anwaltlich beraten lassen. Sowohl der Hersteller selbst, die zuständige Aufsichtsbehörde sowie der behandelnde Arzt muss hier zur Verantwortung gezogen werden. „Je nach den Umständen des Einzelfalls haben Betroffene ein Anspruch auf Schmerzensgeld und Schadensersatz aufgrund der Verletzung des Körpers und der Gesundheit,“ erklärt Anwältin Daniela Fisch, zuständig für den Bereich Medizinrecht.

Anspruchshöhe

Wie Ihnen Rechtsanwältin Fisch gerne in einem persönlichen Gespräch näher erläutert, hängt die Anspruchshöhe von den Umständen des Einzelfalles ab. Selbst ohne Ausbruch der Krebskrankheit besteht das Recht auf Ersatz von Zukunftsschäden im Wert von bis zu 100.000 Euro. Ist die Krankheit bereits ausgebrochen ist der Wert natürlich deutlich höher, ergänzt die Anwältin. Hinzu kommen noch materielle Schäden wie zum Beispiel die Kostenerstattung für die eingesetzten Implantate sowie die Kosten für eine Nachfolgeoperation oder auch ein sog. Haushaltsführungsschaden.

Verjährung

Die Verjährungsfrist beträgt drei Jahre, teilt Rechtsanwältin Daniela Fisch der Kanzlei Caesar-Preller aus Wiesbaden mit. Sie beginnt mit dem Ende des Jahres ab Kenntnis oder grob fahrlässiger Unkenntnis von den anspruchsbegründenden Tatsachen. Da der Rückruf der Implantate im Jahr 2019 erfolgte, sollten Betroffene spätestens im Jahr 2022 verjährungshemmende Maßnahmen einleiten.

Sollten auch Sie betroffen sein, zögern Sie nicht, Frau Daniela Fisch, Anwältin der Kanzlei Caesar-Preller zu kontaktieren. Das erste Orientierungsgespräch ist für Sie kostenfrei.

Das BfArM wurde aktuell darüber informiert, dass die Benannte Stelle des Herstellers Allergan die Zertifikate mit Gültigkeit bis zum 16. Dezember 2018 für die von Allergan in Verkehr gebrachten Brustimplantate und Gewebeexpander mit texturierter Oberfläche (Biocell und Microcell Texturierung) nicht verlängert hat. Damit ist die Grundlage zum weiteren Inverkehrbringen entsprechender Produkte in Europa entfallen.

Das BfArM hat dem Hersteller daraufhin kurzfristig den Rückruf aller noch auf dem Markt befindlichen texturierten Brustimplantate empfohlen und parallel dazu die britische Behörde MHRA – als die für den europäischen Bevollmächtigten der Firma zuständige Behörde – gebeten, dem Hersteller einen europaweiten Rückruf anzuordnen.

Die Fa. Allergan hat am 19. Dezember 2018 gegenüber dem BfArM bestätigt, dass sie aktuell in der Abstimmung entsprechender Kundeninformationen mit der MHRA steht und diese schnellstmöglich kommunizieren wird.

Das BfArM arbeitet in diesem Zusammenhang eng mit der den europaweiten Rückruf koordinierenden, für den Hersteller zuständigen MHRA zusammen. Der Rückruf wird unter der BfArM Referenznummer 15914/18 geführt und die Sicherheitsinformation zu dem Rückruf ist in der Rubrik „Maßnahmen von Herstellern“ veröffentlicht. Über einen möglichen Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines anaplastischen großzelligen Lymphoms (ALCL) hatte das BfArM bereits in der Vergangenheit informiert:

Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines anaplastischen großzelligen Lymphoms (ALCL)

Darüber hinaus liegen dem BfArM bislang keine Hinweise auf erhöhte Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit den betreffenden Implantaten vor.

Falls Sie als Trägerin von Brustimplantaten gesundheitliche Bedenken im Zusammenhang mit ihren Implantaten haben, empfehlen wir Ihnen, sich an Ihre Ärztin bzw. Ihren Arzt zu wenden.

Ärztinnen und Ärzte weisen wir in diesem Zusammenhang noch einmal auf ihre gesetzliche Meldeverpflichtung gegenüber dem BfArM gemäß § 3 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) hin.

Weitere Informationen

Die Patientenanwalt AG untersucht derzeit potenzielle Klagen auf Schadensersatz und Schmerzensgeld im Zusammenhang mit dem Rückruf aller texturierten Allergan Natrelle BIOCELL und McGhan Implantate und Gewebeexpander.

Wir verfolgen derzeit Ansprüche gegen Allergan für Frauen, die derzeit die Allergan BIOCELL texturierten Brustimplantate haben oder hatten, da diese Implantate mit dem erhöhten Krebsrisiko eines anaplastischen großzelligen Lymphoms (ALCL) in Verbindung stehen. Wir akzeptieren Patientinnen, bei denen Krebs im Zusammenhang mit den Implantaten diagnostiziert wurde, Betroffene, bei denen die Implantate aufgrund des Rückrufs entfernt wurden, Mandantinnen mit den Implantaten, die die Vorläufersymptome von ALCL aufweisen, sowie Frauen, die planen diese Implantate zu entfernen. Wenn einer dieser Voraussetzungen auf Sie zutrifft, melden Sie sich bitte so schnell wie möglich, da die Verjährungsfrist läuft.

Rufen Sie uns unter 089-358 958 0 an oder füllen Sie unser Kontaktformular für eine kostenlose Beratung aus, um zu erfahren, ob Sie Anspruch auf eine Entschädigung haben.

Rückruf

Im Dezember 2018 hat Allergan einen freiwilligen Rückruf unternommen, der davor warnt, dass Frauen mit texturierten Brustimplantaten einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, an einer seltenen Form von Lymphkrebs zu erkranken. 

Erhöhtes Risiko eines anaplastischen großzelligen Lymphoms im Zusammenhang mit Allergan-Brustimplantaten

Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, Allergan-Implantate trägt, sollten Sie sich der erhöhten Risiken bewusst sein. Die US-Kontrollbehörde FDA warnt, dass Patienten, die diese Implantate erhalten, sechsmal häufiger eine seltene Art von Brustimplantat-assoziierten anaplastischen großzelligen Lymphomen (BIA-ALCL) entwickeln – eine Art von Non-Hodgkin-Lymphom – als Trägerinnen von anderen Herstellern.

Die Patientenanwalt AG kann Ihnen und Ihrer Familie helfen. Wenn Sie oder ein Angehöriger Implantate von Allergan haben, haben Sie sicherlich viele Fragen und Sorgen. Wir können Sie über alle rechtlichen Möglichkeiten beraten. 

Anwalt für Allergan Brustimplantate

Die BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gab bekannt, dass der Rückruf der FDA auf Berichten basiert, in denen 481 Fälle von BIA-ALCL weltweit festgestellt wurden – 12 mit Todesfolge – im Zusammenhang mit Allergans Biocell-Implantaten und Gewebeexpandern. Als Reaktion darauf stimmte Allergan zu, diese Produkte weltweit vom Markt zu nehmen.

Biocell ist Allergans Marke für die Technologie, die in ihren strukturierten Implantaten verwendet wird. Der Rückruf betraf hauptsächlich die Natrelle-Implantate von Allergan. Die verschiedenen Typen, die vom Rückruf betroffen sind, werden im folgenden Abschnitt aufgeführt.

Warum Biocell-Brustimplantate gefährlich sind

Die Biocell-Implantate des Unternehmens zeichnen sich durch eine feine Oberflächenstruktur aus, die bewirken soll, dass die Implantate nicht im Körper wandern. Die aufgeraute Oberfläche wurde entwickelt, um das Implantat am Brustgewebe besser fixieren zu können. Die Textur bewirkt, dass das Implantat nicht wandert, wie dies bei Brustimplantaten mit glatter Oberfläche möglich ist.

Auch Brustimplantate anderer Hersteller zeichnen sich durch fein strukturierte Oberflächen aus. Es wird jedoch angenommen, dass die einzigartige Oberfläche von Biocell-Implantaten eine Reizung des Brustgewebes verursacht, was zu einem deutlich höheren Krebsrisiko führt als bei strukturierten Implantaten anderer Hersteller.

Was die das BfArM und die FDA sagen

„Basierend auf den derzeit verfügbaren Informationen, einschließlich neu eingereichter Daten, zeigt unsere Analyse, dass das Risiko von BIA-ALCL bei strukturierten Allergan Biocell-Implantaten etwa sechsmal höher ist als das Risiko von BIA-ALCL mit texturierten Implantaten anderer Hersteller, und der fortgesetzte Vertrieb der texturierten Biocell-Brustimplantate von Allergan würden wahrscheinlich ernsthafte, nachteilige gesundheitliche Folgen und möglicherweise den Tod durch BIA-ALCL verursachen.“

Die US-FDA empfiehlt derzeit nicht, dass Frauen ihre Allergan Natrelle Kochsalzlösung oder Silikonimplantate entfernen lassen, es sei denn, sie haben Symptome.

Es hat fast ein Jahrzehnt gedauert, bis die BfArM die Brustimplantate zurückgerufen hat. Bedenken hinsichtlich der Biocell-Implantate von Allergan nehmen seit einiger Zeit zu. Es kann argumentiert werden, dass die BfArM das Problem erst spät angegangen ist. Einen möglichen Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entwicklung von ALCL wurde erstmal im Jahr 2011 bekannt. Bereits im März 2017 gab es Berichte, dass texturierte Allergan-Brustimplantate unsicher waren.

Im Dezember 2018 wurde der Verkauf von texturierten Allergan-Brustimplantaten in Deutschland und in der Europäischen Union sowie in Israel, Brasilien und Australien eingestellt. Im Mai 2019 hat Kanada nachgezogen und im Juni 2019 die USA.

Allergans schmutzige Tricks, um sich der Haftung zu entziehen

Einer der Gründe, warum es so wichtig ist, sich an einen Anwalt zu wenden ist, dass sich Allergan auch nicht vor Tricks scheut, um Ansprüche von Geschädigten abzuwehren. Als Allergan anbot, Brustimplantate zu ersetzen, teilte Allergan den Patientinnen nicht mit, dass sie mit Unterzeichnung der Vereinbarung gleichzeitig einen Anspruchsverzicht erklärten, um das Angebot von Allergan in Anspruch zu nehmen. Damit ist die Möglichkeit auf eine angemessene Abfindung passé und die Patienten erkennen es erst, wenn es bereits zu spät ist. 

Die Verjährungsfrist bei Ihrer Brustimplantatklage

Die Verjährungsfrist ist eine Sache, die Sie genau beachten müssen. Patientinnen können jederzeit, auch Jahre nach der Implantation , erkranken. Die Verjährung beginnt mit dem Zeitpunkt, zu dem Sie wussten oder hätten wissen müssen, dass Sie verletzt wurden. Allergan wird alle Register ziehen, um sich ihrer Haftung und Verantwortung zu entziehen. Sie werden argumentieren, dass Ihre Verjährungsfrist an dem Tag begann, an dem Sie zum ersten Mal ein Symptom hatten, unabhängig von dem Vorliegen eines medizinischen Befunds oder der Krebsdiagnose.

Patienten können Jahre später erkranken

Brustimplantate können in Ihrem Körper wie eine tickende Zeitbombe wirken. Da sie die Implantate nicht entfernen und ersetzen müssen, haben sie ein potenziell gefährliches Medizinprodukt in ihrem Körper, das sie in Zukunft jederzeit krank machen kann. Die Art der Gefahren, die von diesen Brustimplantaten ausgehen, können sich manifestieren, solange sie sich im menschlichen Körper befinden.

In den letzten Jahren gab es erhebliche Bedenken hinsichtlich strukturierter Brustimplantate, einschließlich der von Allergan. Es ist jedoch nicht erwiesen, dass die texturierten Brustimplantate von Allergan Brustkrebs verursachen, sondern das Brustimplantat-assoziierte anaplastische großzellige Lymphome (BIA-ALCL). Diese seltene Form des Lymphoms kann lebensbedrohlich sein. Nur ein Arzt kann Ihre gesundheitliche Verfassung beurteilen.

Der Rückruf betrifft die folgenden Brustimplantatprodukte

Es sind die Biocell-Implantate, einschließlich Brustimplantate mit gefüllter Textur und Gewebeexpander, die im folgenden aufgelistet sind:

Natrelle-Brustimplantate mit Kochsalzlösung 168, 363, 468

McGhan und Natrelle 410 Brustimplantattypen LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX

Natrelle und McGhan 410 Soft Touch Brustimplantattypen LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX

Natrelle 510 Dual-Gel-Modelle LX, MX, FX

Natrelle Inspira Brustimplantattypen TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX

Natrelle und McGhan Round Gel Implantattypen 110, 110 Soft Touch, 120, 120 Soft Touch

Natrelle Komuro Brustimplantattypen KML, KMM, KLL und KLM

Natrelle Ritz Princess Brustimplantattypen RML, RMM, RFL, RFM

Natrelle 150 Doppellumen-Implantate mit voller und kurzer Höhe

Natrelle

133 Gewebeexpander mit und ohne Nahtlaschen: Typen 133FV, 133MV,

133LV, 133MX, 133SX, 133SV, T-133FV, T-133MV, T-133LV, T-133MX,

T-133SX, T-133SV, 133FV-T, 133MV-T, 133LV-T, 133MX-T, 133SX-T, 133SV-T

Natrelle

133 Plus Gewebeexpander-Typen 133P-FV, 133P-MV, 133P-LV, 133P-MX,

133P-SX, 133P-SV, T-133P-FV, T-133P-MV, T-133P-LV, T-133P-MX, T-133P-SX,

T-133P-SV, 133P-FV-T, 133P-MV-T, 133P-LV-T, 133P-MX-T, 133P-SX-T,

133P-SV-T

Der Rückruf betrifft nicht die Natrelle Smooth- oder Microcell-Brustimplantate und Gewebeexpander von Allergan.