Wissenschaftliche Studien In der medizinischen Forschung spielen wissenschaftliche Studien eine wichtige Rolle. Studien werden unter anderem zur Erforschung eines Zusammenhanges z. B. zwischen einem Risikofaktor (einer Exposition) und dem Auftreten einer Erkrankung (Ereignis) eingesetzt. Studien können aber auch Experimente sein, vergleichende Untersuchungen, Beobachtungen, Umfragen oder Interviews. Häufig werden bei wissenschaftlichen Studien Stichproben von Bevölkerungsgruppen miteinander verglichen. Dieser Vergleich kann im Querschnitt (zu einem bestimmten Zeitpunkt) oder im Längsschnitt (als Beobachtung über einen definierten Zeitraum) erfolgen. Was sind klinische Studien? Unter einer klinischen Studie versteht man in der evidenzbasierten Medizin und der klinischen Forschung eine problemgeleitete, systematische Erhebung von Daten. Klinische Studien werden durchgeführt, um die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit neuer Behandlungsmethoden, Arzneimittel oder Geräte zu prüfen oder miteinander zu vergleichen, mit dem Ziel, die Versorgung von Patienten zu verbessern. Bevor Medikamente, Therapien oder Geräte zugelassen werden, müssen sie am Menschen getestet werden. Dies geschieht aber erst, nachdem sie umfassend im Labor und mit Tieren untersucht worden sind.Studientypen Je nachdem, wie eine Studie angelegt wird, kann man verschiedene Studientypen unterscheiden:
Randomisierung Randomisierung (aus dem Englischen „randomize“) bedeutet „zufällig oder willkürlich auswählen/ordnen“.
Welche Arten von Studien gibt es?
Die Möglichkeit, die Gestaltung einer laufenden klinischen Studie zu ändern, verbreitet sich immer mehr und ist als adaptives Design bekannt. Die Daten werden vor Abschluss der Studie ausgewertet. Dies ist wird Zwischenanalyse genannt und kann zu verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt werden. Je nach den Umständen kann dies zu Änderungen an der Studie führen, so kann etwa ein Behandlungszweig beendet oder die Teilnehmeranzahl einer Gruppe verändert werden. Studien vor Zulassung eines Medikamentes Es gibt eine Abfolge von Untersuchungen, die durchlaufen werden muss, bevor ein Medikament zugelassen wird.
Welche Anforderungen werden an die Durchführung von Studien gestellt?
Die Bedeutung von randomisierten kontrollierten Studien Verlässliche Aussagen über Ursache und Wirkung von Therapien, medizinischen Geräten und Medikamenten sind nur mit Hilfe randomisierter kontrollierter Studien möglich. Mit anderen Studien lassen sich meist nur Zusammenhänge (Korrelationen) erkennen. So könnten z. B. die die Daten aus einer Kohortenstudie zeigen, dass Menschen, die häufig rotes Fleisch essen, öfter an Darmkrebs erkranken als Menschen, die dies nicht tun. Da könnte die Vermutung nahe liegen, dass der Verzehr von rotem Fleisch Darmkrebs begünstigen kann. Allerdings ist aber auch denkbar, dass Menschen, die viel rotes Fleisch essen, wenig Wert auf Hygiene legen und es diese Eigenschaft ist, die das Darmkrebsrisiko erhöht.Der Einfluss dieser und möglicher anderer Risikofaktoren lässt sich nur durch den Vergleich zweier großer Gruppen mit zufällig zugeteilten Teilnehmenden ausschließen. Letzte Änderung: 05.12.2021 |